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鲁抗医药2023年年度董事会经营评述

发布时间:2024-10-09 11:50:55新闻来源:乐鱼官网入口 作者:乐鱼体育平台网页版


  公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定,认真履行股东大会赋予的职责,规范运作、科学决策、积极推动公司各项业务发展。公司各项工作有序推进,保持了良好的发展态势。

  公司持续强化三种能力建设,不断提升发现市场需求、满足市场需求、引领市场需求的能力,强化责任制增量考核,引导制剂销售快速增长,制剂板块收入同比增长24%。加强新产品产业化、商业化能力,搭建全新的营销渠道网络,强化产品终端开发能力,新上市产品销售收入占比提高。

  公司推进产品“登峰计划”,持续提升技术质量,产品工艺水平、成本控制等方面的综合竞争实力不断增强。公司结合邹城园区经济运行提出动力和环保降成本、技改提升边际效益、项目登峰计划等降本措施,取得了较好效果。

  公司研发坚持推行“精品工程”,致力于实现创新药方面的突破、合成生物技术应用的突破、化药向生物药转变的突破。公司承担2个国家科技攻关项目,1个课题被科技部列入“十四五”国家重点研发计划“合成生物学”重点专项,1个山东省重点研发计划(重大科技创新工程)。制定并经CDE下发标准18项;获得专利授权39项。

  公司被省工信厅认定为2023年山东省“一企一技术”研发中心,被省国资委、省科技厅认定为首批山东国资科创基地。鲁抗医药在全国医药研发百强排名连续5年持续上升,研发实力不断增强。

  公司重点开展生产车间自动化提升、管理信息化提升和网络安全建设。制剂车间自动化提升共完成了12个项目。原料车间重点推进物料密闭运转、减少体力依赖、减少三废排放、反应过程在线监测四项自动化。

  公司入选“2023全国工业互联网500强”,《工业互联网平台+生产经营智能管控》成功入选“2023年省级智能制造场景”,《集团财务一体化智慧管控体系的构建与应用》入选全国智慧企业创新实践案例。

  卓越绩效管理是鲁抗“十四五”实现“四个突破”的目标之一。管理部室按照“三维管控”的要求,制定了各专业部室提标方案,进一步完善中长效机制,推动管理由“做完到做好”“合格到优秀”“符合到卓越”的转变。

  “四位一体”预算管理和监督考核体系进一步完善。鲁抗医药《“四位一体”预算管控模式的构建与实施》被评为第37届山东省企业管理现代化创新成果一等奖;“四位一体”监督考核模式拟推荐作为省管企业纪检监督典型案例。

  安全生命线方面。大力开展安全隐患排查整治工作,全员排查隐患、分析隐患、治理隐患。组织实施消防设施维保、阻火夹芯板更换、危废库升级改造等安措项目,消除安全隐患,降低安全风险。通过山东省企业分级分类定级评估,达到“良好()”级别。

  环保生命线方面。组织开展“三废”达标管控、环保治理降本、环境绩效提升等工作,做好环保治理设施安全达效运行。全年“三废”达标排放率100%。

  质量生命线方面。坚持“四个最严”的质量理念,所有产品质量出厂合格率为100%,未发生聚集性不良反应。公司荣获“2023年品质鲁药建设示范企业”,8个产品荣获“品质鲁药”建设优秀产品,10个产品获得“山东优质品牌(产品)”。

  发挥党委“把方向、管大局、保落实”作用。制订《鲁抗医药党委把方向、管大局、保落实重点工作清单》,确定了年度党建重点工作。推进党建“三结合”,党建攻关与登峰计划相结合,党建品牌和管理提升相结合,过硬党支部星级评定和党建工作规范化相结合。年度党建工作上线,推动党建规范化建设。加强作风建设,一体推进“三不腐”,营造风清气正的生态。

  2023年已经收官,在经济增长新常态环境下,经济与消费逐渐复苏,医药行业步入新的节奏,注定2023年是疫情影响消退与经济秩序归位的一年,也是不平凡的一年。上半年医药行业处于政策调整期和市场上扬期,下半年经济增长放慢、医疗反腐、IPO收紧等诸多因素共同给市场施压。中国经济出现放缓态势,医药经济向好但同时面临一些困难和挑战。

  2023年以来,医药行业政策频发、集采药品降价、原料药生产成本上升、以及原辅料、燃料动力等价格上涨的影响,医药行业经受了严峻考验。国家统计局数据,1-12月,医药制造业营业收入29552.6亿元,同比下降4%;实现利润4127.2亿元,同比下降16.18%;出货值3177.2亿元,同比下降17.58%。医药制造业营业成本17070.3亿元,同比下降2.86%;应收账款同比增长3.53%;亏损企业同比增加386家;亏损企业亏损额同比增加15.58%。

  1-12月,医药制造业的10个子行业,化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造、卫生材料及医药用品制造和医疗仪器设备及器械制造营业收入与上年同期相比下降,其他4个子行业营业收入同比实现了正增长。

  医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”,“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理”,随着健康中国建设全面推进,人口增长、老龄化进程加快、医保支付改革持续深化,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,持续促进了对医药产品的消费,我国医药行业已进入快速发展阶段。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期,但还面临前沿领域原始创新能力不足,产学研医协同创新体制机制不够完善,出口结构升级慢,高附加值产品国际竞争优势不强等问题,因此,创新产品开发是未来我国医药行业的发展主线。积极引领创新,带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为以一致性评价和创新药上市为主线.公司所处的行业地位

  公司以发展生态医药、服务人类健康为使命,在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下,打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗,建设创新智慧诚信企业,制造优质安全高效的药品,服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加,有54个品规位列全国前十,19个品规居全国第一位。公司位列工信部发布的中国医药工业百强列第59位,中国医药研发百强综合榜45位、化药榜21位。被评为山东省“省级支持高质量发展奖励”企业、山东省首批数字经济“晨星工厂”,被授予山东省“一企业一技术”中心、首批山东国资科创基地,获评山东省智能制造标杆企业。

  公司属于医药制造行业,主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。

  公司积累了在抗生素领域的优势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位,青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。

  报告期内,面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势,在董事会、经营管理机构的坚强领导下,经营业绩稳步提升。公司持续推进大品牌大品种工程,充分发挥品牌带动优势,重点提升核心品种的增长空间,内生动力持续增强,核心产品销售增长较好,实现较大突破。

  公司推行阳光招标采购、招采分离制度。按照“三分离”原则,成立了招标管理委员会和招标管理办公室,将招标、采购过程进行分段管理,评标、定标、采购工作划归于不同部门管理,实现评标与定标分离、招标与采购分离,避免权力过于集中,从组织上实现了招采分离。公司设立招标监督委员会和招标监督办公室,对招标采购过程实行全方位监督,确保招标采购工作公开、公平、公正。公司生产用关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系:通用高附加值的物品实行厂家直采,签订年度供应协议,保证供货安全,降低采购成本,公司对供应商实行动态管理,定期对供应商产品质量和服务进行评价,优胜劣汰。

  本公司各下属企业以医药市场需求为导向,根据市场预测制定年度、月度、周生产计划,并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面,严格执行国家相关规定;在药品、产品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。同时,本公司对各下属企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方面进行监督指导。公司持续提高生产自动化、信息化、智能化水平。通过自动化联线、工业机器人等加快公司生产装备的技术升级,提高劳动生产率;增加过程监督自动化,促进生产过程监督质、效提升;实现连续密闭化生产自动化,减少三废排放。

  公司经过多年积累国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式;制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式,通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主,加强精细化招商和终端销售,加大学术宣传及推广力度,明确区域开发措施和推广促销,强化品牌药与终端掌控,加大重点市场策划和实施增量开发。

  公司原料药销售全面贯彻“十四五”生产经营总方针,坚决落实“四位一体”的预算体系及监督考核机制,坚持卓越绩效管理提升,落实营销精细化管理,完善销售管理制度,制定营销风险防控措施;拓展销售渠道,做好上下游客户战略合作,加强购销协同,研判市场趋势,控制上游成本;积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联,稳定销量;做好知识营销、品牌营销,通过国内和国际市场业务交流,不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。

  公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举,原料以终端为主,辅助渠道营销的运营模式,实现区域的全覆盖;制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式(中大型养殖场开发)+渠道“扁平化”模式(区域核心客户培养)+技术营销模式(技术服务体系)+新产品精准布局快速增量模式(新产品大代理及高配)+国际市场开发与技术服务(国际市场开拓)的营销模式,实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖;多产品线多渠道布局营销模式,做好国内市场的同时积极开发国际市场;充分发挥原料药制剂一体化优势,打造核心产品营销模式,提高制剂与原料药配套能力;增加新产品上市的品类和推广力度,实现产品差异化,提高市场竞争力和盈利能力。

  公司以药物研究院为主要研发机构,充分发挥国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等科技创新基地作用,与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作,采取自主研发、委托研发相结合模式,实施研发精品工程,有效实现公司内外部信息、人才、技术等研发资源的互动与整合,以丰富产品管线为基础,以充实产线负荷为依托,以参与集采为标准,以首仿首批为目标,强化全身抗感染类药物新优势,提升降糖类心脑血管类产品的竞争力,按照国家要求和公司既定目标开展创新药、仿制药、生物技术产品开发、新产品转化等研发创新工作,逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式,实现研发与生产的全面衔接。

  1.主营业务影响。2023年公司持续推进营销精细化管理,产品结构不断优化,营业收入增加,综合盈利能力进一步增强。

  公司以抗感染类产品为基础,不断丰富产品管线,形成糖尿病、心脑血管类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类等多领域覆盖,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司以优质可靠的产品质量、稳定的供应能力、诚信经营的企业信誉和高质量的管理水平赢得广大客户的信赖,并与行业内主要客户建立了稳定的长期合作关系。

  公司高度重视生产质量管理保障体系建设,始终坚持把质量放在第一位,从原料采购、生产管理、成品检验、事后追溯等一系列流程把控公司产品质量。在整个生产过程中,公司严格执行质量监控及质量检验标准,每一道生产工艺严格监控,保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题,产品质量稳定,获得良好的市场声誉。先后获得全国质量效益型先进企业、药品质量诚信建设示范企业等荣誉称号,深受消费者信赖。

  公司有较强的科研和创新能力。公司建立了包括国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等在内的多层次研发平台体系,并投入大量财力、物力、人力对各个平台进行配建,逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式,对公司的技术创新、人才培养、成果转化、产品升级起到了积极的推动作用。

  公司严格遵守安全生产和环境保护方面的法律法规,主要生产基地位于正规化工园区内,三废排放均符合国家和地方环境质量标准和排放标准。公司常年保持在安全环保方面的高投入,通过升级硬件设施,强化员工培训,不断提高公司安全环保体系的标准化水平和全体员工的安全环保意识。在近年安全环保形势日趋严峻的形势下,凭借高标准的安全环保水平,体现出了较高的稳定连续生产能力。

  报告期内,公司实现营业收入61.47亿元,同比增长9.34%,实现归属于上市公司股东的净利润2.46亿元,同比增长78.37%。

  随着人口老龄化加剧、居民消费水平及医疗需求不断攀升,预计相关医疗卫生支出将保持持续增长,我国医药市场规模将以10%-12%速度增长,预计到2025年,行业规模将超过3万亿元。“十三五”期间,大量传统制药企业加快创新转型,创新创业型企业明显增多,进入临床阶段的新药数量和研发投入大幅增长。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市,医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。

  随着人们健康意识的不断提高和医疗保健投入的持续增加,医药市场规模呈现出不断扩大的趋势。同时,医疗器械、生物制品等领域的快速发展也为医药市场的扩张提供了有力支撑。然而,医药市场的扩大也给监管带来了新的挑战。为了保障公众健康和安全,各国政府对医药行业的监管不断加强。

  为了在医药市场中脱颖而出,企业需要不断投入研发,发掘新的技术和产品。这需要一支高素质的研发团队,具备深厚的医学知识和丰富的研发经验。同时,还需要不断进行临床试验,确保产品的安全性和有效性。

  除了研发能力外,生产技术也是医药企业的重要竞争力。生产技术的高低直接影响到产品的质量和成本。先进的生产技术能够提高药品的质量和稳定性,降低生产成本,从而获得更多的市场份额。

  在这个领域中,创新成为企业生存和发展的关键。只有不断创新,企业才能在市场竞争中立于不败之地。创新包括技术创新、产品创新和市场创新等方面。技术创新可以提高药品的质量和效果,产品创新可以满足患者的需求,市场创新可以拓展销售渠道和扩大市场份额。

  创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长的临床需求。且相比仿制药,创新药能给医药企业带来可预期的收入增长,以及相对较高的利润水平,与发达国家相比,我国目前创新药市场规模仍有较大的市场空间。未来在国家政策的支持下,国产创新药将快速发展。

  目前国内医药行业竞争日益激烈,部分大品类药品领域龙头效应显著。在国家集采、一致性评价等政策影响下,国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争,因此逐步向细分特色领域发展,瞄准市场前景较好、竞争格局较好、具有一定门槛的特色品类,走差异化竞争路线.市场监管不断规范

  我国由于医药行业起步较晚,法规监管较为缺失,在临床前和临床研究以及药物生产等领域的法规监管相对滞后,药企不合规运营的事件层出不穷。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查,我国医药市场将向规范化过渡。

  随着医药企业销售端利润不断被压缩,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力。原料药+制剂一体化可大幅缩减成本,目前不少原料药和仿制药企业重点布局此方向,充分发挥协同效应和成本优势,以应对集中带量采购带来的价格压力。

  2024年公司将全面落实年度生产经营方针(原料强基落实登峰计划,制剂销售实现增量突破;研发精品工程丰富管线,成长性子公司盈利跃升;强化四位一体监管体系,全面完成卓越绩效提标),全面提升管理水平、产品盈利水平,推动公司高质量发展。

  2024年公司将深入落实“十四五”生产经营总方针,进一步提升企业“三种能力”,完成“四位一体”预算体系指标和各项重点任务。2024年度工作目标:营业收入68亿元,同比增长9%以上。重点做好以下几方面的工作:

  原料药以技术进步、质量提升、成本降低为核心提升产品竞争力。巩固公司无菌原料药优势,强化市场领先地位。原料药实现较快增长。持续推动重点产品降成本工作,生产达到国内先进水平。

  做好重点产品突破,围绕重点产品,明确产品市场定位,强化产品策划能力。加强政策研判,强化政策收集、解读及应对能力,准确把握集采政策变化,提升市场准入能力。强化渠道建设,提高市场掌控能力。提高产销协调效率和产销计划的准确度,保障产品稳定供应。

  稳定原料药生产,优化原料药结构,做好原料制剂一体化发展;国内市场和国际市场要均衡发展,加快完成重点产品国际注册。培养兽药制剂比较优势,优化产品结构,优化盈利模式,继续丰富产品链。持续扩大兽药制剂销售,提高制剂利润。

  2024年公司项目建设以补链强链、加快新研发产品产业化、提高主导产品的市场竞争力为核心,加快产业化项目建设,实施项目全流程管理,确保投资收益,确保达产达效。

  2024年主要固定资产年度计划投资3.48亿元。主要项目包括高端制剂智能制造车间建设项目、生物农药基地建设项目、青海大地异地搬迁产能扩产项目、半合青链原料药产品搬迁项目、高新区智能化仓库等。

  实施研发精品工程,重点是实现“三个突破”,实施研发全周期管理。强化产品立项、申报管理,严控研发周期,加快产品结构调整。

  持续优化兽药制剂产品结构,实现单品研发和销售的大突破。生物农药公司以建设国内领先的生物农药企业为目标,加快原药的注册报批进度,实现产销突破。

  要牢固树立“安全、环保、质量是最大效益”的观念,夯实筑牢企业生命线工程。针对制剂、原料新突破制定质量支撑计划。进一步完善药物警戒体系,在制剂、原料进入法规市场方面实现突破。安全管理分级分类达到“良好”等级,建立完善二级安全生产标准化体系,安全生产管理达到二级安全生产标准化水平。环保管理深挖源头减排、降污治理,优化末端治理能力、提高现有环保处理设施的效能。

  深入开展党建“三结合”,持续固本强基。深刻把握意识形态内涵,增强党对宣传思想文化工作的领导。加强组织建设和制度建设。科学决策,遵循“三重一大”决策流程;重在执行,落实“三维管控”的要求;加强和完善制度建设。加强党风廉政建设,强化监督执纪问责。强化管党治党责任,深化推进党风廉政建设,将一体推进“三不腐”落在实处。

  医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一,医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化,将直接影响医药行业的景气程度。“三医联动”持续促使药品价格下降,进一步压缩药品流通环节的利润空间。分级诊疗、医保支付改革持续成为医改重心,医保控费大趋势让医药产业中下游持续承压,控费政策的影响逐步从药品扩展至医疗器械。带量采购的作用持续扩围扩面,目前国家集中带量采购涵盖了仿制药、高值耗材、生物制品、中成药等,药品、器械业务增速放缓,利润空间进一步压缩。

  公司将深入研究行业发展趋势,主动研判政策高地,及时把握行业发展变化趋势,积极适应国家医药改革的相关政策;同时,通过提升经营管理水平,发挥企业产业链优势,带动企业销售收入和利润的稳步增长。

  研发是企业发展的命脉,公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新。但药品研发周期长、环节多、投入大、风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响。此外,药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现,进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。公司不断加强研发团队的建设,严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程,加强对项目实施过程中的控制与管理,控制研发成本,提高新产品开发的成功率;同时密切跟踪国内外相关领域领先的研究动态,积极推进多种研发合作模式,降低研发风险。

  公司原材料成本占产品成本的比重较大,价格波动直接影响公司盈利水平。受供需关系等多因素影响,原材料价格可能出现异常波动。公司将加强对原料供应商的管理,关注国家政策等影响原料价格的因素,做好原料市场的跟踪分析,把握好采购和库存量,努力降低原料采购成本。

  公司出口业务主要以美元结算,如果汇率出现大幅波动,将直接影响汇兑损益金额,导致公司经营业绩出现波动。公司将持续关注全球经济环境变化趋势,提高相关人员的专业水平,增强防范意识,最大程度规避汇率变动带来的不利影响。

  涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237

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